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赛诺菲三款“全球首创”创新成果与全勤“进博宝宝”即将亮相进博

第九届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)进入最后倒计时,作为连续九年参展的“进博全勤生”,赛诺菲将携旗下三款“全球首创”创新成果安煦®(罗伐昔替尼片)、星舒平®(阿夫凯泰片)与瑞达普®(普乐司兰钠注射液)亮相进博会,展现在恶性血液疾病与心血管治疗领域的科学创新力。
进博会“老朋友”、盖伦奖最佳生物技术产品奖得主达必妥®(度普利尤单抗注射液)等赛诺菲明星产品也将悉数返场,展现赛诺菲在关键医疗领域的创新实力。
依托进博会的创新展示窗口和强大的“溢出效应”,赛诺菲不止于推动全球创新同步中国,中国更成为赛诺菲全球创新的“首发地”,以及中国原研创新走向全球的“起源地”。
罗伐昔替尼片:“全球首创”JAK/ROCK双靶点抑制剂[1],中国创新有望走向全球在即将举办的第九届进博会上,中国自主研发的1类创新药罗伐昔替尼片将迎来首发。作为全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂[1],该创新药物应用于原发性骨髓纤维化领域*,并将持续开拓慢性移植物抗宿主病潜力,有望实现中国创新惠及全球。
骨髓纤维化是一种罕见的恶性血液疾病,起病隐匿,却十分凶险。如果把骨髓比作造血的“土壤”,造血干细胞就是其中的“种子”。当部分“种子”发生异常,异常细胞便可能像杂草一样不断增多,从而抢占土壤。这会导致正常血细胞越来越少,最终可能危及生命。
然而,该疾病虽然称为骨髓纤维化,但目前治疗方法却难以阻止“纤维化”进展。仅能以缩小脾脏、缓解症状为主,难以直接干预纤维化进程。而JAK/ROCK双靶点开发有望满足这一未尽之需。一方面通过抑制JAK/ROCK通路,缩小脾脏、控制症状;另一方面通过抑制ROCK通路,能直接靶向纤维化形成路径,拥有逆转纤维化的潜力。
阿夫凯泰片:从“全球首秀”到“全球首发”再到“全球首创”[3-5],实现创新三连突破在第八届进博会实现“全球首秀”的心血管双子星阿夫凯泰片与普乐司兰钠注射液也将在本届进博会迎来创新再突破。其中,第二代心肌肌球蛋白抑制剂[2]阿夫凯泰片在第八届进博完成“全球首秀”后,次月便在中国获批**,早于欧美等全球其他国家和地区,实现“全球首发”。
在即将举办的第九届进博会上,全球首个[3-5]且目前唯一达成非梗阻性HCM双终点阳性3期临床研究[3]即将实现进博首发,实现进一步创新突破,展现阿夫凯泰片在HCM全疾病谱覆盖的潜力。
HCM是一种严重的遗传性心脏疾病,可以分为梗阻性HCM与非梗阻性HCM。HCM是导致猝死、心衰、血栓栓塞的“隐藏杀手”之一[6]。过去,患者治疗时常陷入两难,即传统药物无法“对因”,仅能部分缓解症状;而手术风险高、难度大,还有并发症风险。特别是非梗阻性HCM患者,负担同样沉重,但几十年来几乎处于“无药可用”的困境。
普乐司兰钠注射液:“全球首创[7]”突破性疗法,有望开启甘油三酯管理新时代作为全球首创[7]靶向APOC3 mRNA的siRNA类药物,普乐司兰钠注射液在第八届进博会上实现“全球首秀”后,快速实现在华获批***,完成“展品”变“商品”的蜕变,打破家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)领域百年治疗困局[8]。
在即将举办的第九届进博会上,普乐司兰钠注射液在重度高甘油三酯血症领域的全新3期临床研究数据[9]即将实现首发,有望惠及从“少数”到“多数”更广泛的甘油三酯异常患者。
提到血脂,大众常关注胆固醇,而容易忽略甘油三酯。然而,甘油三酯异常可能引发严重危害。当甘油三酯水平高于5.6mmol/L即可判别为重度高甘油三酯血症,在中国有超过1,700万患者;当甘油三酯水平大于等于10mmol/L并结合其他诊断标准,则可判别为家族性乳糜微粒血症综合征。重度高甘油三酯血症常见危害是急性胰腺炎,一旦病情进展为重症高甘油三酯血症性急性胰腺炎,病死率则会高达50%[10],而传统治疗几乎“束手无策”。
度普利尤单抗注射液:靶向2型炎症机制,不断拓展免疫版图作为连续九年参加进博会的“全勤生”,度普利尤单抗注射液见证并推动了中国免疫炎症诊疗观念的革新,也是进博会“溢出效应”惠及民生的缩影。
2018年首届进博会上,度普利尤单抗注射液首次亮相便获得了广泛关注,推动“2型炎症”进入公众视野。搭载进博“加速器”,度普利尤单抗以“中国速度”持续拓宽适应症:特应性皮炎(AD)适应症于2020年获批并同年纳入医保,此后年年实现新突破,目前已在中国获批上市跨越皮肤和呼吸疾病领域的九个适应症(及人群),创下多项“首个且唯一”的中国纪录。值得一提的是,2024年度普利尤单抗注射液在中国获批慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症,先于美国FDA获批,刷新了创新药惠及中国患者的速度。
本届进博会上,度普利尤单抗将展示其治疗大疱性类天疱疮(BP)和用于6岁及以上儿童哮喘维持治疗的优势。这两项新适应症于今年2月同日在华获批,回应“一老一小”特殊人群未被满足的治疗需求。大疱性类天疱疮好发于老年人,度普利尤单抗注射液大疱性类天疱疮适应症获批,改变了该疾病以往只能依赖糖皮质激素和传统免疫抑制剂的局面。同时,作为中国首个覆盖6岁及以上儿童哮喘患者的抗IL-4Rα单抗,它为改善儿童2型哮喘控制不佳提供了新选择。
*用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
**用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-川级的梗阻性肥厚型心肌病成人患者,以改善运动能力和症状
***瑞达普® (普乐司兰钠注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,在饮食控制基础上,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。
****患者标准降脂管理后空腹甘油三酯水平≥10mmol/L,且合并以下四项标准中的任意一条即可诊断为FCS。这四项标准分别是:FCS相关基因检测阳性、高甘油三酯血症性胰腺炎家族史、青少年胰腺炎病史或成年高甘油三酯血症性胰腺炎病史、不明原因反复腹痛住院病史11,12
参考文献Rova reference: Blair, H.A. Rovadicitinib: First Approval. Drugs 86, 1393–1399 (2026). https://doi.org/10.1007/s40265-026-02344-8任笑雨,田庄,张抒扬. 心肌肌球蛋白抑制剂的作用机制和临床应用[J]. 中华心血管病杂志,2025,53(9):1083-1088.星舒平(阿夫凯泰片)说明书. 修改日期:2026年08月11日.MYQORZO(aficamten tablets) prescribing information. 核准日期:2025年Masri A, et al. Aficamten for symptomatic nonobstructive hypertrophic cardiomyopathy. N Engl J Med. 2026国家心血管病中心心肌病专科联盟;中国医疗保健国际交流促进会心血管病精准医学分会"中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南2023"专家组, 中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南2023. 中国循环杂志, 2023. 38: p. 1-33.Syed YY. Plozasiran: First Approval. Drugs. 2026;86(5):753-758. doi:10.1007/s40265-026-02293-2普乐司兰钠注射液说明书 2026年02月13日SHASTA-3/4 12-Month Results. Presented at ESC Congress 2026, HOTLINE 9.高甘油三酯血症性急性胰腺炎诊治急诊专家共识。《中国全科医学》2021年10月第24卷第30期谢坤, 伍莎, 唐熠达, et al. 中国家族性高乳糜微粒血症患者的临床特征及诊断标准探索 [J]. 中国循环杂志, 2024, 39(12): 1199-205.家族性乳糜微粒血症综合征诊断与管理专家共识组. FCS诊断与管理专家共识简报 [R]. the 20th Oriental Congress of Cardiology, 2026.