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刚刚,南非干了件大事——启动了第一个HIV疫苗人体试验

南非启动首个艾滋病疫苗人体试验南非刚刚干了件大事——他们启动了第一个HIV疫苗人体试验。一种安全、负担得起的疫苗。这是科

南非启动首个艾滋病疫苗人体试验

南非刚刚干了件大事——他们启动了第一个HIV疫苗人体试验。一种安全、负担得起的疫苗。

这是科学家们长期追求的最终目标。随着南非启动其有史以来首个艾滋病疫苗人体试验,这一数十年全球抗击艾滋病流行竞赛迎来里程碑时刻。

大约20名HIV阴性的南非人成为该国首批参与这项新艾滋病疫苗试验的参与者。研究人员希望,这项试验能为未来一代免受该病毒感染奠定基础。

首次人体临床试验BRILLIANT 011,在开普敦格罗特舒尔医院德斯蒙德·图图艾滋病基金会的研究基地正式启动。

南非仍然是全球艾滋病流行的中心,估计有815万人感染艾滋病病毒,其中约630万人正在接受治疗。

该试验由南非医学研究理事会、德斯蒙德·图图艾滋病基金会和威特沃特斯兰德大学健康联盟共同实施,是BRILLIANT联盟的一部分。

南非首个艾滋病疫苗的研发之路。(Nolo Moima)

2023年,该联盟从美国获得了8.67亿兰特的资金,用于实施非洲艾滋病疫苗创新、科学与技术加速计划。

南非医学研究理事会首席科学官、威特沃特斯兰德大学健康科学学院著名教授格伦达·格雷表示,该试验是艾滋病疫苗研发过程中关键性的早期一步。

"我们目前还没有艾滋病疫苗,"她说。"这就是为什么这些早期试验如此重要。"

格雷表示,参与者是通过广泛的社区参与招募的。"我们花了很多时间与潜在参与者沟通,看他们是否准备好了。这不是一个简单的决定。"

她说,所有参与者必须健康且HIV阴性。"我们也不希望招募HIV感染高风险人群,因为那会干扰我们的分析。现阶段的目标是观察疫苗如何作用于免疫系统。"

作为研究的一部分,研究人员会采集大量血液并进行白细胞分离术——一种去除白细胞的过程——以深入研究免疫系统对疫苗的反应。

格雷表示,BRILLIANT 011试验是独特的,因为它由非洲科学家设计,使用的疫苗产品最初是在非洲试验参与者中发现,随后在美国进一步开发的。

"该试验由非洲研究人员主导,这为加强非洲大陆的疫苗研发能力提供了独特机会。"

— 南非医学研究理事会首席科学官 格伦达·格雷教授

与传统疫苗研究不同,BRILLIANT 011采用"鸡尾酒"方法,同时接种两种疫苗产品以激发强烈的免疫反应。"它还使用了一种新的佐剂,这种佐剂从未与这种免疫原组合进行过测试,"格雷说。

南非已经运营着世界上最大的艾滋病暴露前预防计划之一,拥有超过130万参与者。

去年六月,一种每六个月注射一次的艾滋病预防药物lenacapavir获得了美国食品药品监督管理局的批准。南非是首批预计将获得这种长效药物的国家之一,该药物也用于艾滋病治疗。

德斯蒙德·图图艾滋病基金会首席科学官奈杰尔·加勒特教授表示,该国正准备雄心勃勃地推广使用lenacapavir的暴露前预防计划。"这是从事艾滋病预防研究和政策工作的激动人心的时刻,因为确实有机会对疫情产生影响,"加勒特说。"然而,历史告诉我们,控制传染病最可持续和最强大的工具是疫苗。"

他强调,虽然其他预防选择在增加,但艾滋病疫苗研究必须继续下去。

加勒特表示,疫苗安全性是首要且不可妥协的成功衡量标准。"除此之外,本次试验的成功将是,如果我们能证明疫苗触发了广泛中和抗体的前体。这些是能够阻断多种HIV形式的超强抗体。如果我们能证明这一途径,将推动整个艾滋病疫苗领域向前发展。"

这样的发现将使科学家能够设计下一阶段的试验,在更广泛的人群中测试疫苗方案,目标是在未来十年内控制疫情。参与者将在研究中停留12个月,并被鼓励严格遵守研究程序直至完成。

加勒特表示,BRILLIANT联盟的持续存在体现了南非在艾滋病研究领域持续的领导地位。"它是我们致力于创新、伙伴关系和科学卓越性的有力证明,"他说。

著名免疫学家彭妮·摩尔教授表示,这项试验之所以成为可能,得益于前所未有的国际合作。"它不仅将推动非洲大陆的艾滋病疫苗设计,还将极大地增加南非的免疫学专业知识,为我们应对未来的病原体和疫情爆发做好准备,"她说。

研究信息:

• 试验名称:BRILLIANT 011• 地点:Desmond Tutu HIV Foundation, Groote Schuur Hospital, Cape Town• 资助:美国HIV-Vista项目,8_67亿兰特(2023年)• 牵头机构:South African Medical Research Council (SAMRC)• 原文来源:TimesLIVE, 2026-01-31