一项发表在《柳叶刀·微生物》期刊的新研究报告称，首个半年一次注射HIV治疗方案——联合使用来那卡帕韦（lenacapavir）、特罗帕韦单抗（teropavimab）和津利韦单抗（zinlirvimab）——在26周时实现了高病毒抑制率，并显示出良好的安全性特征。该研究由北卡罗来纳大学全球健康与传染病研究所研究员乔·埃隆（Joe Eron）医学博士领导，这一发现标志着向首个完整的长效HIV治疗方案迈出了重要里程碑，该方案每年仅需给药两次。

这项2期随机、开放标签研究在美国、加拿大、澳大利亚和波多黎各的34个临床中心开展，包括教堂山的北卡大学临床试验中心。研究纳入了HIV-1病毒已得到抑制、且病毒对两种广谱中和抗体（bNAb）——特罗帕韦单抗和津利韦单抗——高度敏感的成年感染者。受试者要么转换为半年一次注射方案，要么继续每日口服抗逆转录病毒治疗（ART）。

"虽然来那卡帕韦单独用于预防和多药耐药HIV的研究已有开展，一些广谱中和抗体也在小型或早期研究中进行了测试，但适合维持治疗、每年仅需两次给药的完整联合方案从未进入过2期评估，"埃隆博士说。他是北卡大学医学系赫尔曼与路易丝·史密斯杰出教授、传染病科主任。

疗效强劲，媲美每日口服治疗

在第26周时，96%接受半年一次注射的受试者维持了病毒抑制——与继续每日口服ART的受试者抑制率持平。注射组仅有一名受试者出现确证的病毒反弹，最终在未改变治疗的情况下重新获得抑制，突显了该方案的整体稳健性。

该研究用联合方案耐受性良好，无药物相关严重不良事件，无3级及以上治疗相关反应，无因安全问题停药。最常见的不良反应为轻度注射部位反应，符合长效注射剂的预期特征。未报告特罗帕韦单抗或津利韦单抗的输注相关反应。

接受半年一次方案的受试者报告治疗满意度和生活质量有所改善。值得注意的是，84%的受试者表示偏好注射方案而非每日服药，表明患者对长效治疗替代方案有强烈兴趣。

向超长效HIV治疗迈出重大一步

"这些结果强化了来那卡帕韦联合两种广谱中和抗体改变HIV治疗的潜力，"埃隆博士说，"半年一次方案可为面临每日服药依从性挑战的人群，或单纯偏好更少给药频率的人群，提供有意义的选择。"

该研究用联合方案是迄今为止测试的最长效HIV治疗方案，将在正在进行和未来的3期研究中继续评估。该2期试验已在ClinicalTrials.gov注册（NCT05729568）。

Publication details

Onyema Ogbuagu et al, Efficacy and safety of lenacapavir, teropavimab, and zinlirvimab: week-26 primary outcome results from a multicentre, open-label, randomised, active-controlled, phase 2 study, The Lancet Microbe (2026).