延祐年间(1314～1320年),元仁宗在新疆打败沙皇侵略军队,班师回到了大都。这位元朝第九代皇帝,阿裕尔巴里巴特喇,此刻却不能完全高兴起来——长年累月的征战与军营生活使他在奔波间操劳过度,肾气亏虚,患了阳痿症。太医忽思慧知晓后配制了“羊肾韭菜粥”为他调治,让元仁宗食用。3月后,元仁宗阳痿竟愈,命忽思慧将此粥列为宫廷食膳良方。
羊肾韭菜粥的做法被详细记录在《饮膳正要》,而一场长达千年的抗ED史正缓缓拉开帷幕。
上述的场景并不只发生在皇宫之内。从古至今,“吃啥补啥,以形补形”的观点被广泛应用于治疗勃起功能障碍(以下简称ED)。腰子、鹿鞭、牛鞭等与生殖相关的食物,甚至雄性动物头上“坚硬”的犄角也被纳入食用药方,如今看来这些食材更多是在心理层面起了作用,并无太多科学依据,但还是受到不少男性的青睐。与此同时,食补、药补的方式并不是第一时间发挥疗效,更多还是作为长期滋补调理的方式存在,但鹿鞭、牛鞭动辄上千的价格劝退了一大批人,能有机会与ED“斗争”的人还是少数。
“偶然的幸福”:无心插柳柳成荫的“伟哥”
1952年,ED被划分在美国精神医学学会管辖的疾病种类中。在1980年代以前,国内外都更偏向将ED视为一种心理问题。即使进入现代医学,对ED也没有成熟的解决思路,主要是用叫做育亨宾的生物碱和雄激素等方式,但这些办法部分奏效的背后,更多可能是心理暗示起了作用。
故事在20世纪80年代发生了转弯。
20世纪70年代末,费里德·穆拉德发现,硝酸甘油进入人体后,能产生一氧化氮,从而使心血管扩张、血流量增多。1986年,辉瑞公司根据这个原理,打算研发治疗高血压之类的特效药。经过三年上百次试验,最终枸橼酸西地那非进入临床试验,误打误撞发现了其在抗ED方面的功效。1998年3月27日,美国食药监局(FDA)批准西地那非上市,用于治疗ED。这款名为“Viagra”的蓝色小药片,有一个更为人所知的名字——“伟哥”。
自从Viagra(小蓝片)问世以来,其引发的热情远超大众预期。这款药物在上市初期便以单片10美元的高价定位,但即便价格不菲,消费者的热情却丝毫未减。仅在1998年,超过20万名医生开具了超过5000万片的小蓝片,这一数字不仅创造了全球药史的记录,也为公司带来了高达10亿美元的收益,推动股价持续飙升。
这一巨大的市场成功吸引了众多企业的目光。他达那非、伐地那非等药物相继在2003年获得美国FDA的批准,加入了这个竞争激烈的市场。
在2000年,备受瞩目的“伟哥”终于在中国上市,其影响力之大,甚至早在1998年李宗盛的《最近比较烦》歌词中已有所预示:“梦中的餐厅/灯光太昏暗/我遍寻不着那蓝色的小药丸”。如今,这首歌曲中的“蓝色小药丸”已经不仅仅是歌词中的隐喻,而是真实地递到了众多患者的手中。
自1990年代起,尽管治疗勃起功能障碍(ED)的技术和手段不断丰富,如注射血管活性药物、阴茎支撑体植入手术,以及通过调节动静脉来帮助生殖器充血的手术等,但无可否认的是,药物治疗依然是治疗ED最为有效且便捷的方式。特别是“伟哥”这类小蓝片的上市,不仅为患者带来了治疗的希望,也极大地推动了公众对男性健康问题的关注和讨论,让更多人开始重视和关心这一领域的健康议题。
专利保护失效后:国产“惯爱”冲出突围
2014年5月13日,西地那非片作为治疗勃起功能障碍(ED)的原研药在中国的专利保护正式到期。紧随其后,2015年他达拉非片的化合物专利也宣告到期,这引发了临床试验与上市申请数量的激增。至2020年4月,他达拉非用于治疗ED的专利全面到期,为中国国产药企加速进入市场提供了良机。
根据最新数据,从2019年至2023年,中国抗ED药物行业规模实现了显著增长,从42.8亿元跃升至78.9亿元。预计在未来几年内,即从2024年至2028年,这一市场规模还将持续扩大,预计将从93.1亿元增长至157.0亿元。
在药物种类上,西地那非凭借较早的上市时间,目前在国内市场已具有较高的商业化程度。然而,他达拉非以其低剂量、持续时间长、以及不受高脂饮食和饮酒限制等优势,逐渐展现出强大的市场竞争力,预计未来将有望在国内市场成为西地那非的有力替代者。
中国抗ED药物行业市场规模
随着仿制药市场的不断扩大,“伟哥”类药物的市场竞争日益激烈,但想象中的价格战并未迅速展开。原研药在考虑研发成本、市场推广以及品质保障等多重因素后,并未选择大幅降价,其售价相较于原价格变动不大,但仍是仿制药的数十倍。与此同时,一批国产他达拉非和西地那非仿制药的迅速上市,凭借价格优势和品质保证,在短时间内赢得了消费者的信任,并成功抢占市场份额。
为确保仿制药的安全性和可靠性,国务院在2016年颁布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,这一举措要求仿制药必须在质量和疗效上与原研药保持一致。这一政策为仿制药市场设定了高标准,同时也为消费者提供了更多可靠的选择。
在激烈的市场竞争中,“惯爱”作为一匹黑马脱颖而出,其在布局他达拉非市场时展现出了巨大的发展潜力。通过一致性评价的同时,惯爱以单片最低5元的售价,实现了品质与性价比的完美融合。在头豹研究院联合发布的《2024年中国抗ED药物行业白皮书》中,“惯爱”的线上渠道表现尤为抢眼。截至2024年第一季度,惯爱的交易指数和流量指数均位居行业第一梯队,展现出强大的市场竞争力。用户反馈也进一步验证了惯爱的成功,其凭借极致的性价比、优异的口碑以及差异化的患者服务能力,用户满意度和推荐度均高于业内其他品牌。惯爱作为国产抗ED产品中的“黑马”,其增长潜力不容小觑。
各抗ED药物品牌的用户推荐度
从元仁宗品味的羊肾汤,到现代5元一片的神奇药片,治疗勃起功能障碍(ED)的“战役”已绵延千年。随着对ED认知的日益深化,以及国内药企技术的飞速发展与成熟,国产“伟哥”如今正迎来前所未有的发展机遇。
