同样的药物，为什么有的患者服用原研药没有什么感觉，而服用仿制药则感觉到心慌、乏力不舒服？

虽然仿制药也通过了一致性评价，分子式和原研药一样，但是溶出度方面和原研药多多少少还是有一点区别的。

溶出度就是药片进到你的胃里，把有效成分释放出来的速度，药进肚子里，不能一下子全都溶解，也不能半天化不开，必须按照一个标准节奏释放，让胃吸收之后血液药物浓度刚好卡在合适之间，浓度太低了，治不了病，浓度太高容易吃出副作用

原研药是当年开发新药的时候一遍一遍试配方，用什么样的淀粉，用多少粘合剂，烘干温度，压片压力，全部进行反复调试。保证吃到肚子里。溶解的速度稳定，每一批每一片释放药物的曲线几乎一模一样。

而仿制药厂家拿到的只是分子式，人家不会把全套工艺配方，辅料型号白白告诉你，仿制药只能反向拆解，把原研药片拆开分析里面大概有什么成分，然后自己去试。

做一致性评价的时候就要做溶出实验，把仿制药和原研药同时放进模拟胃酸肠液的设备里面。定时测量，释放药量，两条曲线只要足够贴近就可以了。

原研药厂家工艺非常成熟，有大量丰富的造药经验，所以能保证不同。药物批次之间波动非常小，而有些仿制药虽然整体达标，但是不同批次之间会有一点点区别

举个例子，大家就知道了，两种药物有效成分一模一样

原研药进胃里半个小时开始慢慢溶解，药物匀速释放。就像人骑车一样，以平均每小时40km的速度匀速行驶。

而差一点的仿制药，有可能这一批药物化的快下一批化的偏慢。所以差距就会被放大

所以仿制药做起来难度并不大。难的是。药物能够在体内一点点匀速的缓慢释放。而溶出度就决定了这个药物能不能真正在你身体里面准时释放发挥作用。