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借着#24元救命药飙涨到1200元##救命化疗药为何一瓶难求#这两个话题多说几句。 安道生紧缺,原因的披露信息源自FDA在2026年3月的这封信,2025年FDA在检查德国Simtra Deutschland GmbH工厂的时候发现多项严重违反药品生产质量管理规范(CGMP)的情况。 比如清洗系统管路设计缺陷导致存在过长的死角,容 ​

借着24元救命药飙涨到1200元救命化疗药为何一瓶难求这两个话题多说几句。

安道生紧缺,原因的披露信息源自FDA在2026年3月的这封信,2025年FDA在检查德国Simtra Deutschland GmbH工厂的时候发现多项严重违反药品生产质量管理规范(CGMP)的情况。

比如清洗系统管路设计缺陷导致存在过长的死角,容易造成液体滞留、微生物繁殖;无菌区域污染控制不足,反复检出革兰阴性菌;相关清洗使用点的例行检测至少47次检出微生物,其中14次超标;关键灌装区域观察到覆盖材料纤维脱落。

现有的整改方案未能全面解决以上的问题,FDA致信要求企业提交进一步的验证、独立评估及整改计划,并表示可能再次检查。

随后欧洲药品管理局(EMA)发布通告,提醒注射用环磷酰胺药品将迎来短缺,EMA给出的时间是从2026年2月24日开始,持续到2027年第一季度,影响范围是所有欧盟及欧洲经济区成员国。

EMA还要求如果没有注射用环磷酰胺药品供应,医护人员应根据是否有合适的替代疗法,遵循相关临床指南考虑为患者换用其他药物。

国内仿制药物的扩产面临的限制和问题第一财经的视频里已经说了,目前国内药物就是山西普德和四川汇宇两家产的,平台的库存也以医院需求为主。

如果患者确实着急用,建议先问医院,如果医院没有,可以去问问看一些县级医院。