近日创新药/医药重磅新药进展（A股+全球）一、国内获批上市（重磅1类新药）1、通化金马｜琥珀酸安维吖啶片（耄安通）6.25获批• 国产1类阿尔茨海默病新药，双靶点胆碱酯酶抑制剂• 适应症：轻、中度阿尔茨海默病，历时20年研发• 优势：疗效优于一线单靶点药，安全性更优，无法根治仅延缓进展2、和黄医药｜沃瑞沙（赛沃替尼）7.2新适应症获批• 国内首个MET扩增胃癌靶向药• 新增：MET扩增晚期胃癌/胃食管结合部腺癌3、恺兴生命｜舒瑞基奥仑赛 6.22获批• CAR-T细胞药，CLDN18.2阳性二线后晚期胃癌4、普莱医药｜培来加南喷雾剂 6.22获批• 1类外用抗菌新药，烧烫伤创面感染二、国内申报上市（CDE受理）云顶新耀｜莱达西贝普注射液 6.26受理• 第三代PCSK9抑制剂，每月1针长效降脂• 高胆固醇/家族性高血脂，美国已获批，引进交易24亿元三、临床获批/临床重磅数据1、百诚医药｜BIOS0629-109片 7.2获批临床• 1类新药XPO1抑制剂，用于晚期恶性肿瘤2、迈威生物｜9MW0211 6.29公布52周亮眼数据• 眼科抗VEGF，治疗老年黄斑变性（nAMD）• 疗效非劣雷珠单抗，眼底厚度改善更优（WOC国际大会）3、亚虹医药｜APL-1401 6.30临床积极更新• 全球首创溃疡性结肠炎新药，Ⅰb期4周组织缓解率41.9%• 年底读出12周关键数据，欧洲已申报上市4、宜联生物｜YL205 6.30 ASCO公布数据• NaPi2b ADC卵巢癌，后线ORR 46.5%，铂耐药难治人群四、全球临床重大失利（风险事件）Vistagen｜fasedienol 6.30三期失败• 鼻喷社交焦虑新药，连续2项Ⅲ期未达终点，股价暴跌70%免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，据此操作，风险自担。