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康方生物依沃西正式封王!昨天的大消息,但全是行业黑话,很不好懂。通俗解释,就是晚

康方生物依沃西正式封王!

昨天的大消息,但全是行业黑话,很不好懂。通俗解释,就是晚期肺癌治疗革命了,要换中国公司发明的药了,价值几百亿美元。

现在全世界治晚期肺癌的标准流程,是免疫药结合化疗。免疫药,如现在主打的K药、O药,让人体免疫细胞重新去追杀癌细胞。本来这些癌细胞欺骗了免疫系统,被放过。化疗是毒死一切快速分裂的细胞,包括癌细胞。这组合已经是最好的方案了,但化疗副作用大,效果也不是很好,有的人没什么用。

具体叫PD-1免疫药,PD-1作用就是打开免疫开关,松刹车。还要一个药,如贝伐珠单抗,负责掐断肿瘤的新生血管,让它饿死。两个药各干各的,有时互相干扰。

依沃西创新了,把这两件事合在了一个分子上,叫“双抗”,PD-1激活免疫,VEGF掐断新生血管。而且还能互相配合,肿瘤微环境里VEGF越多,它激活免疫的能力反而越强,1+1>2。

有个叫HARMONi-6的试验,是黑话。这是康方做的一系列叫HARMONi的临床试验。最新的HARMONi-6,就是拿依沃西+化疗,去正面PK现在的标准流程(PD-1单抗+化疗)。

结果很优秀!依沃西这边,病人活得更长、肿瘤控制得更久。肿瘤不发展的时间,依沃西组是11.1个月,标准组只有6.9个月,病人多得了将近半年的"安稳期"。死亡风险降低了大约40%。总生存期(OS)达到了统计学上的"显著优效",依沃西确实能让人活得更久,不是偶然的。

更牛的是,这是在肺鳞癌里做到的,是肺癌里特别难治的一种,以前很多抗血管药物因为怕出血,都不敢用在鳞癌上。依沃西不但敢用,而且效果还更好。

肿瘤治疗从“PD-1免疫药+化疗”的免疫治疗1.0时代,很可能推进到依沃西主导的"双抗免疫+化疗",免疫治疗2.0时代。

前面进展是,HARMONi-2证明,依沃西单药(不用化疗)打败了"药王"K药,是全球第一个在大型三期试验里单药击败K药的药物。加上HARMONi-6,说明不管用不用化疗,依沃西都比现在的PD-1单抗强。

这是中国公司发明的药,第一次在全球最顶尖的肿瘤学大会上(ASCO全体大会),证明中国原创的药物设计能够打败统治十年的国际标准,重新定义未来十年全世界肺癌怎么治。

后续全球试验(HARMONi-3)多半能成功,依沃西会在国内成为一线首选,美国FDA审批后能进入全球市场。全世界晚期肺癌患者的治疗手册上,第一个推荐的就是这个中国药。

经济价值是,K药年销售额超300亿美元。依沃西海外权益卖给了BD交易外国公司,但是能拿后续收益和提成。