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礼来安妥来利®和安妥来®(米吉珠单抗)可使克罗恩病患者维持长达三年的无激素缓解

具有里程碑意义的VIVID-2研究数据显示,在治疗后一年实现无激素缓解的患者中,超过90%在三年内仍维持无激素缓解

新披露数据显示,接受安妥来利®和安妥来®治疗的克罗恩病与溃疡性结肠炎患者手术及住院率均较低,显示其有潜力从根本上改变疾病进程

目前,安妥来利®和安妥来®为唯一一款通过简便每月一次给药,即可为溃疡性结肠炎患者带来长达四年,及克罗恩病患者长达三年持续且可靠作用的IL-23p19抑制剂

上海2026年3月4日--最近,礼来公司(纽约证券交易所代码:LLY)公布的最新长期研究数据显示,安妥来利®和安妥来®(以上为两个剂型商品名,通用名均为:米吉珠单抗)在中重度活动性克罗恩病成人患者中,作用可持续维持三年。[1]这些数据来自3期VIVID-2开放标签扩展研究,并已在斯德哥尔摩举行的第21届欧洲克罗恩病与结肠炎组织(ECCO)大会上公布。此外,来自3期VIVID-1(克罗恩病)和LUCENT-3(溃疡性结肠炎)临床研究中的数据显示,在两种主要类型的炎症性肠病(IBD)患者中,接受米吉珠单抗治疗的患者住院和手术发生率均处于较低水平。[2],[3]米吉珠单抗是目前唯一一款在溃疡性结肠炎中显示长达四年持续临床改善、并在克罗恩病中观察到最长三年持续获益,同时被证实可降低疾病相关并发症的IL-23p19抑制剂。

礼来执行副总裁兼免疫学总裁AdrienneBrown表示:"太多IBD患者从未获得持久缓解,炎症控制不佳引发的累积性损伤可能最终导致急诊住院或手术治疗。米吉珠单抗正在重新定义IBD的持久疾病控制。长期研究数据显示,接受米吉珠单抗治疗的患者在三年内持续维持缓解状态,且严重并发症发生率降低,这进一步凸显了其改变疾病进程的潜力。"

克罗恩病的长期缓解与排便急迫感改善

在3期VIVID-1临床研究中接受米吉珠单抗治疗并在第1年达到内镜应答的患者,在VIVID-2研究中显示出长期作用。在为期三年的米吉珠单抗治疗过程中,绝大多数患者持续维持临床缓解及无激素缓解状态,并保持排便急迫感的改善。[1]

152周结果*

临床缓解†

92.4%

无激素临床缓解‡

91.2%

排便急迫感数值评分量表(UNRS)评分降低≥3分§

82.1%

UNRS≤2分¶

71.7%

*指在VIVID-1研究第52周达到各指定研究终点,并在VIVID-2延长期继续接受治疗的患者;基于观察病例。上述数据亦采用改良无应答者插补法(mNRI)进行评估,相关结果见下文"VIVID临床研究项目说明"部分。†克罗恩病活动指数(CDAI)总分