2月25日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年2月9日至2026年2月22日，中国食品药品检定研究院共批签发4批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；北京贝尔生物工程股份有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。

共批签发6批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；湖南康润药业股份有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发5批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发7批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批4批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；北京贝尔生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）C20260101B2026年12月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260356予以签发中国食品药品检定研究院乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）B20260104B2026年12月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260304予以签发中国食品药品检定研究院梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）N20260103B2026年12月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260315予以签发中国食品药品检定研究院梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）N20260102B2026年12月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260314予以签发中国食品药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）I20260102B2026年12月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260342予以签发中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示，北京万泰生物药业股份有限公司成立日期1991年4月24日，法定代表人邱子欣，所属行业为医药制造业，企业类型为其他股份有限公司(上市)，参保人数1274人，注册资本126439.2804万人民币，实缴资本39000万人民币，注册地址为北京市昌平区科学园路31号。

附：数据来源中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总