国药当自强，国人要担当，中国医药企业落后的日子将要一去不复返了，国产新药迭出，让我们的医药研究者扬眉吐气，其中已经获得国家药监局优先审批，2024年有可能上市的国产新药SKB264，已经做完临床试验，静待国家药品监督管理局审批上市后，就可以让老百姓使用了。

获得国家药监局优先审批

据最新的研究结果显示，2023年2月4日的世界癌症日，乳腺癌已经成为了全球第一大癌症。我国女性每年乳腺癌约32万人，发病率约7.7%。45～74岁的女性最高发。

在乳腺癌的分类中，三阴乳腺癌是比较难治的一种乳腺癌，具有治疗的预后差，死亡率高的特点，现有的治疗药物不多，疗效有限，所以研发新药势在必行！这款新药疗效好，被寄予厚望，是患者的福音，那么它都有哪些优点呢？主要有如下这些：

优点之一：是一种靶向TROP2创新的ADC药物

对于三阴性的乳腺癌的治疗，需要在原有治疗药物的基础之上，寻找开发针对新靶点的创新药物，才能够提高治疗三阴性乳腺癌的疗效。

其中针对人滋养层细胞表面抗原2（TROP2)的抗体欧联药物（ADC）的研究取得了进展，SKB264是由科伦博泰生物研发的具有代表性的靶向TROP2的创新ADC，由具有高亲和力和靶向性的人源化抗TROP2单抗，通过稳定性经过优化的CL2A连接子与自研毒素小分子T030(拓扑异构酶Ⅰ抑制剂)结合而成，药物抗体比(DAR)平均高达7.4，非常厉害的！

三阴乳腺癌

优点之二：是稀缺的的TROP2-ADC药物

由于三阴乳腺癌的治疗药物相对不多，治疗相对困难，效果相对较差，成了医药企业优先工件解决的难题之一，所以近年来加大对该类乳腺癌的研究，试图找到治疗三阴乳腺癌的新靶点及新的治疗药物，如今有了突破。

科学家研究发现，人滋养层细胞表面抗原2（Trop2）在 88% 的转移性三阴性乳腺癌患者中高表达，是患者总生存期的独立预后不良因素[，Trop2通过细胞表面受体信号在肿瘤细胞的增殖、凋亡、侵袭、转移中发挥重要作用，以其为靶点的抗体偶联药物（ADC）在临床上中具有广阔的应用前景。

但是研究新靶点是一回事，而研究出新药是另外一回事，有许多困难，可喜的是如今有了突破，Trop2靶点的 ADC 药物已经上市的只有：戈沙妥珠单抗注射液，而该药SKB264是第二款该类药物，是相对比较稀缺的治疗药物，有望打破戈沙妥珠单抗注射液一统天下的局面，为患者提供新的选择。

优点之三：SKB264具有良好稳定性

对于一种新药来说，其药物的稳定性是发挥疗效的前提，如果药物的稳定性不好，疗效难以发挥，因此从药物性质上来说，越稳定的药物疗效越好，SKB264就是这样的一种药物。

SKB264是一种即将上市的新药，具有独特的结果特点，其药物性质是稳定的，经过药物的非临床试验及临床试验验证，SKB264具有良好稳定性，为其发挥良好的疗效提供了支持。

临床试验受试者

优点之四：是一种高亲和力的抗体

现在，抗体药物研发比较火爆，一方面需要找到准确而且有效的药物靶点，另一方面需要开发出对靶点亲和力高的治疗药物，从靶向治疗药物的相关理论研究结果显示，药物玉抗体的亲和力的高低是影响药物疗效的关键因素之一，亲和力高的药物，药物的疗效相对较好，所以这种药物是一种高亲和力的抗体。

优点之五：SKB264具有高DAR值优点

对于抗体偶联药物（ADC）来说，要想发挥一定的疗效和安全性，其DAR具有较高的数值非常中药，数值过低，难以发挥较好的疗效及安全性，所以在研究开发药物是必须主要。 DAR是药物/抗体比率，即一个抗体所携带载药数量的平均值，DAR是平衡疗效和安全性的结果。抗体药物偶联比（DAR）是ADC最重要的质量属性之一，DAR决定了可以输送到肿瘤的“有效载荷”，直接的影响了ADC的安全性和有效性。

SKB264具有高DAR值优点，而且既不是太高，又不是太低，其适宜的DAR值是其发挥疗效的前提，也为其发挥高的疗效和安全性提供了极大支持。

药物安全性

优点之六：SKB264具有高活性毒素

小分子细胞毒素作为 ADC 的“弹头”，是其杀伤肿瘤细胞的关键组成部分。虽然有大量的来自于天然产物和化学合成的毒素存在，然而仅有少部分可以被用于 ADC 的细胞毒素使用，临床研究结果显示，毒性的活性越高，对肿瘤细胞的杀伤力越强，所以高活性毒素的药物临床疗效也比较好。SKB264就是具有高活性毒素的药物，对肿瘤细胞的杀伤力强，疗效好。

优点之七：三重抗肿瘤作用，精准杀伤三阴乳腺癌肿瘤细胞

对于三阴乳腺癌的治疗来说，单一的抗肿瘤作用比较有限，疗效有一定的差异，需要多种抗肿瘤作用协同发挥作用，才能够发挥抗肿瘤药物的最大疗效。

SKB264具有三重抗肿瘤作用，成为SKB264强效抗肿瘤的基石，药物能够精准强效杀伤肿瘤，这也在上市前的临床试验研究中得到了初步证实，具有较好的临床疗效。

精准强效杀死肿瘤细胞

优点之八：药物的安全性相对可靠

虽然它是肿瘤靶向治疗药物，疗效好，不良反应相对较少，但是它仍然有一些不良反应在临床试验研究中发生，但是其不良反应的发生率是可以接受的，临床试验的有效性和安全性都得到一期、二期、三期临床试验的证实，是相对可靠的。

优点之九：疾病控制率76.3%，抗癌药SKB264让更多乳腺癌患者获益

对于三阴性乳腺癌的治疗，不仅药物数量少，而且药物疗效不理想，疾病控制率相对较低，大多数不到50%，所以需要研发高效的药物，来进一步提高疾病的控制率。国产新药SKB264，已经做完临床试验，疾病控制率高达76.3%，与传统药物相比具有明显的优势。

国产新药

太厉害！三阴乳腺癌预后差，死亡率高，即将获批的国产新药疗效好，是患者的福音，也是患者的新选择，值得符合条件的患者选择使用。

用药有风险，使用需谨慎！如果有疑问，请关注我，我会为你解疑释惑！