结论：HPLC色谱图对照法可作为三黄片生产过程中质量监控的手段。
对关键的为上市进行的生物等效性研究，应包括20%连续的选择课题的色谱图。
检查分析的原始数据，包括色谱和光谱，并识别出反常或可疑的信息。
所有色谱土都很相似，在LMG的确定上有着很好地分析表现。
结果：结果快速、准确、重现性好、HPLC分析图谱理想。
在其他研究中，应包括每个研究中5%随机选择课题的色谱图。
从分析批中5-20%课题的有标准品和QC样品的完整的一系列色谱图。
1·Regardless of the method of analysis, system suitability criteria should be described. Blank and standard solution spectra or chromatograms should be included.
无论是用什么分析方法，都应当要有系统适应性实验，并要有相应的合格标准。还应当要有空白溶液和标准溶液的光谱或色谱图。
2·The company told FDA that the results of repeated tests were deleted to decrease the number of saved chromatograms on its hard drives.
该公司回应美国FDA，其删除重复测试的结果是为了减少硬盘驱动器上保存的色谱图数量。
3·These were shown to emulate ion chromatograms produced in a subsequent run without the digestion element, based on protein elution.
可以仿效一个序列运行的离子色谱图，而不需要基于蛋白洗提的酶解成分。